HUKUKU-POSTASI-2017

377 MUHTELİF Afrika’da %8,7 değerlerine ulaşmıştır 4 . Bu değişim rüzgârı ilaç sektö- ründe hem ekonomik anlamda hem de yasal düzenlemeler anlamında başka değişimleri beraberinde getirmiştir ve getirecektir. Güncel re- gülasyonlar artık daha çok hasta sonuçlarına dayalı ve veri bazlı bir yaklaşım gütmektedir 5 . Öte yandan, jenerik ilaçların toplam ilaç har- camaları içindeki payının artarak 2012’de %27’den (261 milyar dolar) 2017 itibari ile %36’ya (421 milyar dolara) ulaşması beklenmektedir 6 . Türkiye’de İlaç Sektörü Ülkemizde de ilaç sektörünün pozisyonu giderek daha da önem kazanmakta ve ilaç sektörü global değişimlere paralel olarak dönüşüm 7 geçirmektedir. Türkiye’de uluslararası standartlarda ilaç üretiminde bulunan 67 üretim tesisi, yaklaşık 300 kuruluş, 31 bin çalışan ve 11 bini aşkın ürün bulunmaktadır. Ayrıca, Türk ilaç sektöründe ürünler Avrupa Birliği, Bağımsız Devletler Topluluğu, Kuzey Afrika ve Orta- doğu ülkeleri başta olmak üzere 160 ülkeye ihraç edilmektedir 8 . International Medical Statistics verilerine göre, Türkiye 2014 yı- lında 7 milyar dolarlık ilaç pazarıyla dünya sıralamasında 17. olmuş- tur 9 . Aynı 2014 verilerine göre Türkiye’de ilaç sektöründe faal olan 332 firmanın 56’sı yerli olmakla birlikte 71 tanesi ilaç üretmektedir 10 . İlaç sektörü hem global olarak hem de ülkemizde yoğun düzen- lemelerin hâkim olduğu bir sektördür. Ruhsatlandırma süreci ve geri 4 2015GlobalYaşamBilimleri Görünümü, DeloitteDTTL, 2014 https://www2.deloitte . com/content/dam/Deloitte/tr/Documents/life-sciences-health-care/sagl%C4%B1k- ve-ilac-sekt%C3%B6r%C3%BC-2020-ongoruleri.pdf (“ Deloitte ”). 5 Deloitte. 6 2017’ye kadar Tıpta Genel Görünüm, IMS Sağlık Bilişim Kuruluşu. 7 Özellikle 2003 yılında uygulanmaya başlanan Sağlıkta Dönüşüm Programı’ndan sonra sağlık ve ilaç sektörlerindeki değişim hızlanmıştır. Bknz. Sağlıkta Dönü- şüm Programı Ağustos 2008 İlerleme Raporu http://sbu.saglik.gov.tr/Ekutupha- ne/kitaplar/turkiyeSDP.pdf. 8 İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası, Türkiye İlaç Sektörü 2015, http://www.ieis . org.tr/ieis/assets/media/kls/TR_Ilac_sektoru_2015.pdf (“ İlaç Endüstrisi İşve- renler Sendikası ”). 9 OECD Health Statistics 2016 Definitions, Sources and Methods. 10 İş Bankası İlaç Sektörü 2016/1 Raporu https://ekonomi.isbank.com.tr/UserFiles/ pdf/sr201601_ilacsektoru.pdf (“ İş Bankası ”).